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  • 脈動真空滅菌器標準書

     

    目    錄
     
    **章     文檔資料
    第二章     商品簡介
    第三章     滅菌作業程序
    第四章     shou要技能參數
     
     
     
     文 檔 資 料
    1. 規范性文件
    GB 150-1998  鋼制壓力容器
    GB/T 191-2008  包裝儲運圖示象征 
    GB/T 1226-2001  通常壓力表 
    GB 4793.1-2007  丈量、操控和試驗室用電氣設備的安全請求 
    第1有些 通用請求
    GB 4793.4-2001  丈量、操控和試驗室用電氣設備的安全 試驗室用處理醫用資料的蒸壓器的特殊請求
    GB 8599-2008  大型蒸汽滅菌器技能請求  主動操控型
    GB/T 9969-2008  工業商品運用說明書  總則
    GB/T 14710-1993  醫用電氣設備環境請求及試驗辦法
    JB 4708-2000  鋼制壓力容器焊接技能鑒定
    JB/T 4709-2000  鋼制壓力容器焊接規程
    YY 0076-1992  金屬制件的鍍層分類  技能條件
    YY/T 0083-1992  醫療儀器用商品銘牌
    YY/T 0154-2005  壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥
    YY/T 0158-2005  壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈
    YY/T 0159-2005  壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥
    TSG R0004-2009  固定式壓力容器安全技能督查規程  
    2.  shou要文件
    ◆ 商品圖紙、技能文件
    ◆ 商品運用說明書
     
     產 品 簡 介
     
    1. 構造特色
       技能**   功用優越   操作簡潔   運轉牢靠
        機動門接觸屏操控脈動真空蒸汽滅菌器完全按GMP規范規劃制造,選用德G西門子軟件技能及**制造技能,具有契合GMP驗證所需的滅菌器資料及數據。shou要由缸體、大門、管路體系、操控體系、 滅菌車、搬運車等構成。
    (1)缸體和大門是按G家《GB-150鋼制壓力容器》規范和《壓力容器技能督查規程》規劃、制造,閨閣選用SUS304不銹鋼板限制而成,矩形構造。夾層運用Q235-B鋼板與加強筋焊接而成。
    缸體及大門內外表選用機拋光處理,耐腐蝕。
    缸體上具有規范的GMP驗證接口及超壓泄放安全閥。驗證接口可便利地為設備進行驗證,超壓泄放安全閥確保了缸體運用安全。
    脈動真空滅菌器大門為機動門,主動操控,運用壓力蒸汽施壓于密封膠條密封滅菌室,門膠條受壓均勻。
    機動門選用齒形構造,用微型電機上下移動滅菌器大門進行開關門動作,開關便利,動作準確牢靠。
    一起滅菌器大門具有電氣安全自鎖設備,當滅菌室內(缸體內)壓力大于0.02Mpa,大門敞開不了,確保了人身安全。
    雙門時還具有雙門互鎖功用。
    (2)管路體系shou要由氣動角座閥、真空體系、不銹鋼清潔管道及其他輔佐管件構成。
    氣動角座閥選用德G蓋米的氣動角座閥,動作牢靠,運用壽數長。
    真空泵選用美G技能NASH的真空泵,共同的聯軸器及葉輪的規劃大大削減了振蕩,故障率小,修理便利,產地:我G。 
     不銹鋼清潔管道,選用**的AUTOMATIC306管道焊接機焊接,內外壁光滑明亮,無停留,耐腐蝕??ü渴姐暯?,使修理極端便利。
    (3)操控體系選用接觸屏操控體系,shou要由MT6070Ih五顏六色接觸屏、CPU226工業可編程序操控器構成。
    工業可編程序操控器是現在操控范疇**為牢靠的操控體系,防震、防潮、防電磁攪擾,功用安穩,運轉牢靠。
    MT6070Ih五顏六色接觸屏,液晶顯現,用手悄悄接觸一下屏幕即可完成對滅菌器的操作。經過接觸屏可很便利地完成真空次數、滅菌溫度、滅菌時刻、枯燥時刻等參數的調整;可進行輸入、輸出狀態的檢查;可顯現滅菌全進程的溫度、壓力值及溫度、壓力曲線;可顯現滅菌各個行程,使滅菌進程一望而知。
     
    老練的組態操控軟件,具有抗攪擾能力強,操控準確,運轉安穩。滅菌進程中隨時收集2點溫度點,以其**低點作為操控信號,確保了滅菌作用。
    2. 商品特色
    1) 技能**, 設備制造講究,技能**。例如:缸體、大門選用機拋光處理;缸體縱環縫選用主動焊接機焊接。
       2) 質量牢靠,我公司出產的每一臺設備均嚴厲依照ISO13485醫療器械管理體系制造和查驗。
    3.設備裝備**
    ⑴ 缸體的運用壽數較長。 
    ①我公司選用進口焊絲、主動焊機主動焊接而成。焊接后,不銹鋼材質無變化,牢靠地確保了缸體的壽數,運用壽數10年擺布。 
    ② 我公司出產的缸體經過機械主動拋光,拋光均勻,避免了不銹鋼晶間腐蝕;缸體具有G際規范的驗證接口。 
     ⑵ 滅菌器大門構造簡潔,規劃奇妙,敞開靈敏,故障率簡直為零。         
     ⑶ 門膠條密封功用好
    大門是否能密封,是滅菌成敗的要害,而密封膠條的質量對密封的作用有極大的影響。#p#分頁標題#e#
    我公司的門膠條進行了長時刻資料試驗,委托出產廠家嚴厲按資料配比和制造技能出產,使滅菌器門密封功用好,運用壽數長。 
    ⑷ 門驅動設備**
    我公司滅菌器的機動門選用日本松下的微型特種減速電機驅動,全部傳動機構規劃合理,技能**,確保了傳動的安穩性和牢靠性。
    ⑸ 操控軟件**,運轉安穩。
    滅菌器的操控軟件選用具有抗攪擾能力強,操控準確,運轉安穩。滅菌進程中隨時收集2點室內溫度,以其**低點作為操控信號,確保了滅菌作用。 
    ⑹ 選用不銹鋼清潔管道。
    佑源公司選用不銹鋼清潔管道,選用**的AUTOMATIC306管道焊接機焊接,內外壁光滑明亮,無停留,耐腐蝕??ü渴姐暯?,使修理極端便利。 
    ⑺ 真空泵選用美G技能NASH的真空泵,產地:我G。
    美G技能NASH體積小,共同的聯軸器及葉輪的規劃大大削減了振蕩,故障率小,修理便利。 經過長時刻實踐證明:美G技能NASH確實機械效率高,功用優越,機械密封功用好,運用壽數長。  
    ⑻選用德G蓋米角座氣動閥。
    德G蓋米角座氣動閥,動作牢靠、功用安穩。運用壽數長,共同的氣動頭規劃,確保了管道壓力在1.0Mpa以下,無水錘現象,在滅菌器職業早已運用,在G內外享有盛譽。 
    9)門端面選用不銹鋼板制造而成,鞏固、經用、 漂亮。
     
    滅菌作業程序  
     
    1.預備行程
    在設備處于預備狀態下,請裝載待滅菌物品,關好滅菌器大門。
    2.升溫行程
    挑選程序,按:“發動”鍵,滅菌器開端主動運轉,開端抽真空,真空到達-0.065MPa (表壓),延時2分鐘,開端向閨閣進蒸汽,主動疏水排冷凝水、冷汽,脈動真空三次。經過閨閣溫度、閨閣壓力智能操控進汽、疏水,無超壓,無假溫,當溫度到達滅菌溫度時,主動轉入滅菌行程。
    3、滅菌行程
    進入滅菌行程,主動進汽,主動疏水,保溫保壓10分鐘,時刻到轉入枯燥行程。
    4、枯燥行程
    進入枯燥行程,開端排汽,當壓力下降到0.020MPa(表壓)壓力時,開端抽真空,當壓力到達-0.050MPa (表壓),再延時8分鐘,開端回潔凈空氣,當閨閣壓力回-0.015MPa (表壓)時,再抽真空、回空氣,枯燥總計12分鐘,主動轉為完畢行程。
    5、 完畢行程
        報警器響,滅菌完畢,回空氣后,開門取物。
     
     
    脈動真空蒸汽滅菌器與下排汽蒸汽滅菌器相比較:

    序號

    項目

    脈動真空蒸汽滅菌器

    下排汽蒸汽滅菌器

    1

    真空掃除冷空氣

    90%以上

    0%

    2

    正壓后掃除空氣

    脈動排汽,次數削減

    脈動排汽,次數添加

    3

    升溫速度

    4

    溫度均勻性

    在較短時刻內到達請求

    很長時刻才干到達請求

    5

    冷氣團

    簡單呈現

    6

    滅菌作用

    滅菌完全

    需延伸時刻,才干到達請求

    7

    枯燥

    有抽真空掃除濕汽、枯燥功用

    未枯燥,天然涼干

    8

    物品取出運用

    可到達用戶請求,直接運用

    需涼干,等候

    9

    單臺設備本錢

    添加了真空體系費用

    未添加

    10

    單次運轉本錢

    蒸汽耗量少、添加用水、真空泵用電

    蒸汽耗量大

    11

    運轉周期

    38分鐘

    53分鐘(因簡單呈現冷氣團,需延伸滅菌時刻到15分鐘)

    12

    歸納思考

    性價比高

    性價比低

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     脈動真空蒸汽滅菌器技能參數

    商品名稱

    脈動真空蒸汽滅菌器

    類型標準

    YMQ-D12JS(機動雙門)

    閨閣容積

    1.2 m3

    軌跡方法

    單排

    規劃壓力

    閨閣0.25Mpa(表壓)
    夾套0.25Mpa(表壓)

    規劃溫度

    138℃

    **高作業壓力

    閨閣0.23Mpa(表壓)
    夾套0.23Mpa(表壓)

    **高作業溫度

    136℃

    電源

    AC 380(1±10%)V  ,50(1±2%)Hz ,  功率5KW  

    容器種類

    I

    閨閣尺度(W×H×L)

    750×1050×1500

    外形尺度(W×H×L)

    1400×1850×1900

    設備毛重

    ~2100Kg

    蒸汽壓力

    0.3 MPa~0.5MPa(表壓)

    蒸汽耗量

    ~60kg/次

    冷卻水源壓力

    0.15 MPa~0.3MPa(表壓)

    冷卻水耗量

    ~280 kg/次

    壓縮空氣源

    0.5 MPa~0.7 MPa(表壓)

    壓縮空氣產氣量

    0.5 m3/分鐘

    規范型操控方式

    接觸屏+PLC操控        

     

    大学第一次基本都没了